Alrededor del 2% de la población mundial tiene que vivir con la grave pérdida de cabello y el consiguiente impacto psicológico que conlleva la alopecia areata, una afección causada por un ataque erróneo del sistema inmunitario a los folículos pilosos.
Los folículos pilosos no sufren daños permanentes y la afección puede revertirse, pero la dificultad reside en detener la respuesta inmunitaria .
Actualmente existen opciones de tratamiento limitadas, sobre todo para los adolescentes, y no siempre son efectivas.
Debido a ciertas similitudes con los medicamentos existentes para la alopecia areata, el fármaco antiinflamatorio y para la artritis upadacitinib se ha puesto a prueba como un posible tratamiento en un nuevo estudio que informa sobre dos ensayos clínicos de fase 3 realizados en paralelo.
El equipo internacional de investigadores responsable del estudio, publicado en JAMA Dermatology , cree que los resultados podrían convertir a upadacitinib en una opción viable para la alopecia areata, con el potencial de mejorar la vida de millones de personas.
“En estos dos ensayos clínicos aleatorizados de fase 3, realizados en paralelo, upadacitinib demostró un perfil positivo de beneficio-riesgo en adultos y adolescentes con alopecia areata grave”, escriben los investigadores en su artículo publicado.
“Upadacitinib podría ser una opción de tratamiento potencialmente eficaz para esta población de pacientes.”
En ambos ensayos participaron un total de 1399 personas, con edades comprendidas entre los 12 y los 64 años, incluyendo 118 adolescentes. Todos los participantes obtuvieron una puntuación de al menos el 50 por ciento en la escala estándar de gravedad de la alopecia (SALT), lo que significa que habían perdido al menos el 50 por ciento del cabello del cuero cabelludo .
Durante un período de 24 semanas, los voluntarios recibieron una pastilla diaria que contenía 30 miligramos de upadacitinib, 15 miligramos de upadacitinib o un placebo.
La puntuación SALT se utilizó para evaluar el éxito, con un umbral establecido en 20 (es decir, una cobertura capilar del 80 %). Este objetivo fue alcanzado por el 45,2 % y el 44,6 % de los participantes que recibieron 15 mg de upadacitinib en los dos ensayos, por el 55 % y el 54,3 % de los que recibieron 30 mg, y por el 1,5 % y el 3,4 % de los que recibieron placebo .
Parece que el fármaco funciona según lo previsto, inhibiendo la señalización del sistema inmunitario implicada en el ataque a los folículos pilosos. Además, las diferencias fueron evidentes desde las primeras etapas de los ensayos.
“Se observó una diferenciación con respecto al placebo rápidamente después del inicio del tratamiento, ya que el criterio de valoración principal de una puntuación SALT de 20 o menos se alcanzó con ambas dosis de upadacitinib a partir de la semana 8”, escriben los investigadores.

Hubo más buenas noticias en otros aspectos del estudio. Entre el 13% y el 22,5% de los participantes que recibieron upadacitinib (dependiendo de la dosis y del ensayo específico) recuperaron todo el cabello de su cuero cabelludo.
El perfil de seguridad a corto plazo fue positivo, observándose efectos secundarios graves solo en una pequeña proporción de los participantes, y también se registraron mejoras en las puntuaciones de calidad de vida .
“Los pacientes tratados con ambas dosis de upadacitinib también experimentaron una mejora significativa en la percepción del cambio, así como en múltiples aspectos de la calidad de vida relacionada con la salud”, escriben los investigadores.
“En una enfermedad que suele conllevar una importante carga psicosocial y emocional, la traducción de las respuestas clínicas (regeneración del cabello) en mejoras significativas percibidas por el paciente se vuelve imprescindible para considerar que un tratamiento es eficaz.”

Hay algunas salvedades que conviene tener en cuenta. Dado que los ensayos solo duraron 24 semanas, aún se desconocen los efectos a largo plazo y las implicaciones para la salud. Además, los ensayos fueron financiados y codiseñados por AbbVie, la compañía farmacéutica que fabrica upadacitinib, y algunos de los investigadores son empleados de AbbVie.
El patrocinio de la industria no es inusual en ensayos de gran envergadura como este, y el estudio ha sido revisado por pares de forma independiente, pero se requerirán más pruebas (en particular, comparándolo con los tratamientos existentes , así como con placebos) para confirmar el potencial de upadacitinib.
“La rapidez y la profundidad de la respuesta tienen el potencial de posicionar a upadacitinib como una valiosa opción de tratamiento para pacientes con alopecia areata grave”, escriben los investigadores.
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